Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG bzw. die neue Maschinenverordnung stellt einheitliche Anforderungen an die Sicherheit und den Gesundheitsschutz in der Europäischen Union dar. Eine direkt vergleichbare Vorschrift mit der Maschinenrichtlinie und CE-Kennzeichnung gibt es im nordamerikanischen Markt nicht.
Neben strukturellen und inhaltlichen Anforderungen müssen Technische Dokumentationen auch formale Anforderungen erfüllen. Hier sind verschiedenste Richtlinien, Normen und Gesetze wichtig, die bei der Erstellung und Bereitstellung der Dokumentationen eingehalten werden müssen. Das sind z. B. Richtlinien/Gesetze für bestimmte Produktgruppen: Maschinenrichtlinie (2006/42/EG) Niederspannungsrichtlinie (2014/35/EU) Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) Oder Normative Anforderungen: Europäische Norm EN 82079–1 (DIN-Norm für das … Weiterlesen
Auch für den Bereich der „Software“ gibt es Normen, die bei der Erstellung der Dokumentation einzuhalten sind. Anders als beim Maschinenbau geht es bei diesen Normen nicht darum, die Sicherheit von Personen zu gewährleisten, sondern den Informationsbedarf für den Endanwender festzulegen. Bei den Normen zur Softwaredokumentation handelt es sich um die Normenreihe ISO/IEC/IEEE 26511 – … Weiterlesen
Harmonisierte Normen stehen im Zusammenhang einer EU-Richtlinie und gelten für alle EU-Mitgliedsstaaten. Sie haben die Aufgabe bestimmte Regelungen europaweit gültig zu machen.
Mit der Einhaltung von harmonisierten Normen erfüllen Sie die Mindestanforderungen an die Sicherheit von Produkten und lösen die sogenannte Vermutungswirkung aus. Das Bedeutet, sollte es mit Ihrem Produkt zu einem Schadensfall kommen, geht das Gericht davon aus, dass die gesetzlichen Anforderungen (EU/EG-Richtlinie) erfüllt sind. Die Nachweispflicht liegt in diesem Fall beim Kläger, der den Nachweis … Weiterlesen
Grundsätzlich sind Normen nicht rechtsverbindlich. Es besteht allerdings die Möglichkeit über das Vertragsrecht zwischen Hersteller und Betreiber die Anwendung bestimmter Normen festzulegen.