Eigentlich nicht, die Verpflichtung sichere Produkte herzustellen ist nichts Neues! Neue ist lediglich, dass die sorgfältige und sichere Konstruktion dokumentiert werden muss und Hilfen zu Beurteilung und zur Durchführung gegeben werden.
Insofern kein wirklich erhöhter Aufwand und ganz sicher nichts neues.